Certolizumab pegol, opción subcutánea para el tratamiento del Crohn
Certolizumab pego,ha demostrado su eficacia en la inducción de la remisión y el control de los síntomas de la enfermedad frente al placebo.
En Europa aproximadamente medio millón de personas padecen la enfermedad de Crohn, patología que afecta especialmente a jovenes entre los 15 y los 35 años.
La calidad de vida de estos pacientes disminuye notablemente, por lo que las investigaciones científicas tratan de minimizar los síntomas más molestos. Sobre esta línea ha proseguido la segunda parte del estudio Precise, cuyos resultados se han presentado en la XIII United European Gastroenterology Week, celebrado en Copenhague (Dinamarca).
La investigación en fase III con certolizumab pegol -CDP870- ha demostrado su eficacia en la inducción de la remisión y el control de los síntomas de la Enf. de Crohn, así como la buena tolerabilidad comparado con placebo.
En este sentido, el coordinador del estudio Precise 2, ha señalado que son conscientes de que tienen un tratamiento potencial para los enfermos de Crohn que «no sólo ha demostrado buenos resultados como anti-TNF sino que también ofrece las ventajas de la administración subcutánea».
La 2ª parte del estudio, que duró 26 semanas, contó con 668 pacientes.
Tras el suministro del fármaco en las semanas cero, dos y cuatro, los 428 pacientes que presentaron una buena respuesta (64 %) fueron seleccionados aleatoriamente para continuar el tratamiento con placebo o con certolizumab pegol hasta la semana 24. Así, se pudo comprobar que el 62,8 % de los que continuaron con el fármaco ofrecieron una buena respuesta clínica en la semana 26, frente al 36,2 % de los que recibió placebo. Además, en el 47,9 % de los que siguieron el tratamiento con certolizumab pegol remitieron los síntomas en la semana 26.
Certolizumab pegol es un agente biológico también conocido como inhibidor TNF-alfa o anti-TNF de administración subcutánea.
El hecho de que el certolizumab pegol se presente en monodosis de aplicación subcutánea significa que el enfermo de Cronh puede ponerse la inyección en su casa o en el trabajo sin necesidad de acudir al médico, detalle que psicológicamente supone un gran paso para este colectivo.
El programa Precise, que consta de cuatro estudios, continúa ahora con la tercera y la cuarta parte, ambos con una duración de 24 meses. En ellos volverán a participar los pacientes de los programas uno y dos, con el objetivo de valorar a largo plazo la seguridad y la tolerabilidad de certolizumab pegol.
Está previsto que la aprobación tanto en Estados Unidos como en Europa se produzca en el primer cuatrimestre de 2006.