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LAS INVESTIGACIONES
CDP571 descepcionó en un estudio con Enfermedad de Crohn
El anticuerpo humano TNF-alpha CDP571 ha decepcionado mucho según el estudio últimamente publicado. En la evaluación primaria del producto CDP571 no se pudo evidenciar ninguna superioridad al Placebo.
El estudio randomizado, a doble ciego y controlado con Placebo se realizo con 395 pacientes con Enf. Crohn en estadio activo medio y grave y sobre un período de 28 semanas.
Se trataron 263 pacientes con CDP571 en intervalos de 8 semanas y a 132 se les puso Placebo.
El primer criterio para la evaluación primaria era la respuesta clínica, definida como retroceso del índice de actividad en la Enf. Crohn CDAI en 100 puntos o más o la obtención de remisión (CDAI=150 puntos) después de 28 semanas.
El criterio secundario de evaluación era la respuesta clínica a las 2 semanas.
Una respuesta clínica pudo observarse después de 28 semanas en 30,4% de los pacientes del grupo CDP571 y en 21,2% de los pacientes del grupo Placebo. Esta diferencia se consideró ser de poco significado. Después de 2 semanas de tratamiento en 34,2% de los pacientes del grupo CDP571 y en 21,2% de los tratados con Placebo se pudo constatar una respuesta clínica, que en este caso sí se considero de significancia.
Los autores del estudio han sido: W J Sandborn, B G Feagan, G Radford-Smith, A Kovacs, R Enns, A Innes and J Patel.
La enfermedad de Crohn puede tener un origen bacteriano
La enfermedad de Crohn, como la colitis ulcerosa, hasta ahora, se ha especulado con que uno de sus posibles orígenes fuera la infección por una bacteria, ‘Mycobacterium avium,’ subespecie paratuberculosis (MAP) desde que se identificó su presencia en una persona afectada por la enfermedad. Sin embargo, este tema ha generado mucha controversia.
Ahora, un grupo de investigadores de la Universidad Central de Florida (EEUU) confirma esta teoría en un estudio cuyos datos se publican en la última edición de la revista ‘The Lancet.’ Los autores utilizaron técnicas de biología molecular y microbiología para analizar la presencia de MAP en la sangre de 28 afectados de Crohn y 9 con colitis ulcerosa. Este grupo de pacientes fue comparado con un control que incluyó a 15 personas que no padecía ninguno de ambos trastornos. Los datos demuestran que la bacteria estaba presente en el 50% de los afectados de Crohn, y en el 22% de los pacientes con colitis ulcerosa y ninguno de los participantes sanos dio positivo en este análisis. «Hemos detectado MAP en la sangre periférica de un elevado porcentaje de pacientes, lo que contribuye a aumentar la evidencia de que puede ser el origen de la enfermedad», afirman los autores. Entre 11 de las muestras de la bacteria, se encontraron nueve cepas distintas.
La cápsula endoscópica es adecuada para lesiones de esófago
El pasado mes de noviembre aparecio la noticia que, la cápsula endoscópica es comparable a la endoscopia gastrointestinal clásica en la detección de alteraciones esofágicas graves, según un ensayo multicéntrico que se ha presentado en la Reunión Anual del Colegio Americano de Gastroenterología, en Orlando (Florida).
El ensayo con la cápsula M2A, ha estudiado a 82 pacientes (73 con reflujo gastroesofágico y 9 con esófago de Barrett). Los sujetos se tomaron la cápsula esofágica en posición supina y, posteriormente, fueron sometidos a una endoscopia gastrointestinal bajo sedación suave. Los profesionales que interpretaron los vídeos de la cápsula desconocían los resultados obtenidos por la endoscopia clásica y viceversa.
Según Gregory Schwartz, del Mount Sinai, en Miami (Florida), la endoscopia tradicional detectó alteraciones en 55 casos; por su parte, la cápsula identificó problemas en 51 enfermos. La sensibilidad de la cápsula en la detección del Barrett fue del 97 %. La cápsula no provocó efectos adversos ni problemas de ingesta en ningún paciente.
ACCU SEVILLA