El Hospital La Paz, con la colaboración del Gregorio Marañón y del 12 de Octubre, ha iniciado la 2ª fase del ensayo clínico de terapia celular para la cicatrización de fístulas complicadas.

La fase clínica del proyecto comenzó en 2002 y se incluyeron cinco pacientes, entre ellos nuestra amiga Marta.

En esta segunda fase del ensayo participarán 50 pacientes, tal y como ha señalado el Dr. Damián García Olmo, coordinador del Proyecto.

El investigador ha explicado que, una vez implantadas las células madre, obtenidas por lipoaspiración, se consigue la regeneración del tejido en la fístula. «No sabemos aún si las células madre derivadas del tejido graso inyectadas se diferencian en células propias del tejido de cicatrización; lo que hemos constatado es que reparan con facilidad la cicatriz y regeneran el tejido dañado».

Dr.D.García Olmo ha recordado que las células madre se han convertido en fármacos, por lo que los ensayos clínicos de terapia celular deben seguir los esquemas clásicos de los tratamientos farmacológicos.

Lo que pretende esta fase del ensayo es conocer la efectividad de la técnica, puesto que ya se ha aplicado en cinco pacientes con un total de nueve implantes. De las ocho fístulas se han cerrado seis, con lo que se constata que es una técnica factible y segura.

Los resultados son suponen un éxito del 75 %, lo que para los investigadores es un resultado satisfactorio, ya que la enfermedad de Crohn se presenta como la peor situación para el tratamiento de la fístula, por la gran fragilidad de los tejidos y por las dificultades de cicatrización. Con la terapia celular evitamos la cirugía y las complicaciones asociadas.

Cada fístula tratada necesitan entre 80 y 100 centímetros cúbicos de lipoaspirado. Así, se obtiene la suficiente cantidad de células madre para tratar dichas lesiones. Se han utilizado células madre derivadas del tejido graso, porque son más fáciles de obtener que las de la médula ósea.

Los cinco pasos del proceso son: lipoaspiración, cultivo celular, implantación, relleno de la fístula y seguimiento. La extracción de las células madre se efectúa mediante un lipoaspirado.

Aunque la terapia celular se ha empezado en las fístulas, el Dr. García Olmo no descarta la posibilidad de que se amplíe a otras patologías.